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今年年底我国疫苗产能或达6.1亿剂 入组速度好于预期

2021-02-22 09:08:32报告大厅(www.fxfcj.com) 字号:T| T
  报告大厅摘要:2月19日,在白俄罗斯首都明斯克,机场工作人员从飞机上卸载中国政府援助的新冠疫苗。中国政府援助白俄罗斯的新冠疫苗19日运抵白首都明斯克。

  2月19日,在白俄罗斯首都明斯克,机场工作人员从飞机上卸载中国政府援助的新冠疫苗。中国政府援助白俄罗斯的新冠疫苗19日运抵白首都明斯克。

  据悉,中国此次援助白俄罗斯的新冠疫苗是由中国国药集团研制和生产的新冠灭活疫苗,由中国国际航空公司提供免费运输。

  新华社北京2月20日,国家药监局19日在就食品药品安全“四个最严”专项行动相关问题答记者问中透露,已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。

  我国2个已经附条件上市的新冠病毒疫苗为国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”,分别于2020年12月30日和今年2月5日相继获批。

  按照我国有关法律规定,对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,国家药品监管部门可以附条件批准注册申请,同时督促企业继续按计划完成Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。

  上述两款已上市的疫苗均属于“灭活疫苗”,即利用培养后再杀死的病毒制成的疫苗,技术相对成熟。狂犬病疫苗、预防小儿麻痹的脊髓灰质炎疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生儿破伤风)三联疫苗等都是灭活疫苗。

  国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟曾表示,安全性和有效性是评价一个疫苗最重要的两个指标,灭活疫苗经过了上百年、上百亿人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了时间的检验,也得到了科学验证。

  科技部公开发布的信息显示,除灭活疫苗外,我国正在同步推进的其他4条技术路线还包括重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

  目前,国家药监局共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地还应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。

  截至目前,我国已向53个提出要求的发展中国家提供疫苗援助,已经和正在向22个国家出口疫苗,至少8位外国国家元首或政府首脑公开接种了中国疫苗。

  中国疫苗研发有加速,但绝没有省略,我们对疫苗的安全性有信心,对疫苗的有效性有期待。我国新冠疫苗安全性和有效性取得阶段性成果。

  多个新冠疫苗临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性。多个新冠疫苗动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性和有效性。

  未来,我国将坚持按照5条技术路线研发,确保更多疫苗进入临床试验阶段;并继续推进新冠疫苗境外三期临床试验,争取早日注册上市;稳妥开展新冠疫苗紧急使用,为高暴露风险人群构筑免疫屏障。

  科技部部长王志刚也出席论坛,他表示,当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,疫情防控形势依然严峻。中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合,产学研用相结合,完善公共卫生科研攻关体系,以更加务实高效的举措开展国际科技合作,与世界各国科技界同行一起分享科研成果和抗疫经验。

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